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阿司匹林丁香酚酯颗粒剂有关物质检测方法的建立与验证

文献类型： 中文期刊

作者： 王志霞;白莉霞;秦哲;刘希望;杨亚军;李世宏;葛闻博;李剑勇

作者机构：

关键词： 阿司匹林丁香酚酯;UPLC;有关物质;方法学验证

期刊名称：畜牧兽医学报

ISSN： 0366-6964

年卷期： 2023 年

页码：

收录情况： 北大核心（2020版） ; ; CSCD（2023-2024年度） ; ; 科技核心（2023版） ; ; 农林核心（2020版）

摘要： 旨在建立阿司匹林丁香酚酯颗粒剂有关物质的测定方法。采用超高效液相色谱法，色谱柱为Phenomenex luna C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.5%磷酸溶液-乙腈，梯度洗脱；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为279 nm；柱温为35℃；进样量为10 μL。结果显示：在选定的色谱条件下，阿司匹林丁香酚酯主峰与杂质峰分离良好；杂质A在0.25 ～ 60.0 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好，R2 = 0.9992（n = 8）；回收率在98.34% ～ 100.15%（n = 9，RSD = 0.68%）之间；不同条件下耐用性良好，RSD值小于3.33%。经方法学验证，该方法操作简单，专属性良好，适合于阿司匹林丁香酚酯颗粒剂有关物质测定。

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