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阿司匹林丁香酚酯颗粒剂的研制及质量评价

文献类型： 中文期刊

作者： 王志霞;白莉霞;秦哲;刘希望;杨亚军;李世宏;葛闻博;李剑勇

作者机构：

关键词： 阿司匹林丁香酚酯;含量测定;溶出度;质量评价

期刊名称：中国兽医科学

ISSN： 1673-4696

年卷期： 2023 年

页码：

收录情况： 北大核心（2020版） ; ; CSCD（2023-2024年度） ; ; 科技核心（2023版） ; ; 农林核心（2020版）

摘要： 优选阿司匹林丁香酚酯颗粒的成型工艺，建立含量测定方法并进行质量评价。采用单因素试验及正交设计试验，以综合评分为考察指标，确定颗粒剂最佳处方，建立有效成分含量测定方法，并对颗粒剂进行质量评价。结果显示，颗粒剂的最佳处方为：以15 g阿司匹林丁香酚酯计，蔗糖为5 g，甘露醇为5 g，交联羧甲基纤维素钠为1.31 g；建立的含量测定方法准确度高，精密度良好，阿司匹林丁香酚酯在1.0～80 μg/mL浓度范围内线性良好，样品平均回收率为98.23%；3批小试样品具有较好的成型性和流动性，阿司匹林丁香酚酯在60 min时溶出度达85%以上。结果表明，本研究制备的阿司匹林丁香酚酯颗粒剂性状符合要求、稳定性良好、质量可控。

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