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基于HPLC-MS/MS的2种乙酰氨基阿维菌素注射剂在兔体内的药代动力学对比研究

文献类型： 中文期刊

作者： 张贺超;张振东;刘希望;杨亚军;李世宏;秦哲;李剑勇

作者机构：

关键词： 乙酰氨基阿维菌素;高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS);药代动力学;缓释注射剂

期刊名称：中国畜牧兽医

ISSN： 1671-7236

年卷期： 2025 年 05 期

页码：

收录情况： 北大核心（2023版） ; ; CSCD（2025-2026年度） ; ; 科技核心（2024版） ; ; 农林核心（2024版）

摘要： 【目的】建立兔血浆中乙酰氨基阿维菌素（EPR）的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）检测方法,比较2种EPR注射剂在商品兔体内的药代动力学,为后续制剂开发提供支持。【方法】将12只健康新西兰商品兔,雌雄各半,分为参比制剂（市售EPR注射剂）组和受试制剂（自研EPR缓释注射剂）组,皮下注射相同剂量的2种制剂,于不同时间点采集血液样本,以莫西菌素为内标,采用HPLC-MS/MS法检测EPR的浓度,并对所建立的方法进行特异性、检测限和定量限、标准曲线、准确度和精密度、基质效应、稳定性考察,以软件Phoenix WinNonlin对实际的采样时间-血药浓度数据进行权重为1/Y的非房室分析,求得2种制剂在兔体内的药代动力学参数。【结果】建立的HPLC-MS/MS分析方法检测限和定量限分别为0.5和1 ng/mL;标准曲线在1～200 ng/mL范围内线性关系良好,且相关系数（R2）>0.99;高、中、低及定量限4个浓度的批内和批间准确度在93.70%～107.73%范围内,批内和批间相对标准差（RSD）均<15%。参比制剂和受试制剂中EPR达峰时间(Tmax)分别为（0.39±0.09）和（0.22±0.04）d;峰浓度(Cmax)分别为（112.82±29.40）和（30.86±5.11）ng/mL;半衰期(t1/2)分别为（7.14±0.58）和（22.15±1.22）d;药时曲线下面积(AUC0→∞分别为（420.55±21.74）和（300.65±13.62）ng·d/mL;平均滞留时间（MRT）分别为（3.74±0.80）和（41.62±9.04）d。【结论】本研究建立的HPLC-MS/MS分析方法灵敏度和准确度高,稳定可靠,可用于兔血浆中EPR的检测。2种制剂在吸收速率、吸收程度及消除速率方面具有明显差异,与参比制剂相比,受试制剂能显著延长商品兔血浆中EPR存在的时间。

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