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兽用注射用盐酸林可霉素盐酸大观霉素冻干粉的研制与表征

文献类型： 中文期刊

作者： 周婷婷;张可煜;王春梅;周文;王霄旸;黄博

作者机构：

关键词： 盐酸大观霉素;盐酸林可霉素;无定形粉末;表征

期刊名称：中国动物传染病学报

ISSN： 1674-6422

年卷期： 2025 年

页码：

收录情况： 北大核心（2023版） ; ; 科技核心（2024版） ; ; 农林核心（2024版）

摘要： 本研究制备了一种兽用注射用盐酸大观霉素盐酸林可霉素冻干粉针剂并评价了其理化特性。以盐酸大观霉素与盐酸林可霉素为主药成分，乳糖作为赋形剂，采用真空冷冻干燥技术制备得到具有良好外观的冻干制剂，并选择热重曲线法、X-射线衍射法、傅里叶变换红外光谱法和扫描电镜法等对冻干粉进行表征。X-射线衍射分析结果显示，冻干过程使药物晶体完全无定形化；扫描电镜图进一步证明药物由晶态转变为无定形态，并形成多孔结构；热重分析证实通过氢键形成“药物-乳糖”三维交联网络稳定无定形态并且冻干后药物未改变结构；傅里叶变换红外光谱再次证明药物分子排列从有序到无序的转变和通过氢键网络重构实现了盐酸林可霉素-盐酸大观霉素-乳糖三元无定形体系的稳定化。冻干粉制剂低水分含量（3.57%）与复溶后处于弱酸性环境（pH 4.0-5.0），有助于冻干粉制剂稳定性。研究证实冷冻干燥后冻干粉的形成，为后续的工艺优化提供参考依据，为临床联合用药提供了新的剂型选择。

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