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青蒿琥酯纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

文献类型： 中文期刊

作者： 胡宏伟;刘根新;王婧;李剑勇;吴培星;周绪正;张继瑜

作者机构：

关键词： 青蒿琥酯;纳米乳;伪三元相图;性能评价

期刊名称：中国医院药学杂志

ISSN： 1001-5213

年卷期： 2009 年 29 卷 20 期

页码： 1780-1782

收录情况： CSCD

摘要： 目的:研制青蒿琥酯纳米乳注射液并对其理化性能、稳定性和急性毒性进行评价.方法:采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能;在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性;采用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究.结果:研制的纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为60 nm;不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好;小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液属于无毒.结论:本研究研制的青蒿琥酯纳米乳注射液制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂.

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